Las pruebas de detección de drogas en niños y los padres informados
Harry Shirkey, médico de profesión, acuñó el término “huérfanos terapéuticos” hace más de 40 años para describir cómo se pasa por alto a los niños en la investigación médica; sus observaciones siguen siendo válidas hoy en día. A pesar de los grandes esfuerzos de la Academia Americana de Pediatría (AAP) y de la Administración Federal de Medicamentos (FDA), en realidad nada ha cambiado.
La medicina basada en conjeturas
El caso es que la mayoría de los medicamentos que se administran a los niños nunca se han probado específicamente en ellos. Los médicos recetan medicamentos basándose en una “suposición” en cuanto a la dosis, la eficacia e incluso la seguridad.
Tanto para los reguladores federales como para los médicos resulta cada vez más evidente que los niños no son simplemente “adultos en miniatura”. Dado que sus cuerpos se encuentran en distintas fases de desarrollo, metabolizan los medicamentos de forma diferente: a veces más rápido, a veces más lento y, en ocasiones, convirtiéndolos en veneno. Su química corporal aún no ha madurado por completo y, sin embargo, a pesar de estos hechos, se recetan medicamentos para adultos a los niños de forma habitual. El Dr. Joseph M. Wiley, jefe de Pediatría del Hospital Sinai de Baltimore, afirma: “Si extrapolas una dosis para adultos a una dosis pediátrica, puede que aciertes… o puede que te equivoques”.”
El camino hacia las pruebas pediátricas
El camino hacia los ensayos clínicos de medicamentos en niños ha estado lleno de obstáculos. Nadie quiere utilizar a los niños como conejillos de indias, pero el problema sigue siendo que se les están administrando medicamentos en dosis que podrían ser peligrosas.
La FDA es consciente de que administrar a los niños medicamentos para los que solo se dispone de datos en adultos podría ser perjudicial para ellos, teniendo en cuenta que presentan particularidades en cuanto a la dosificación y riesgos de efectos secundarios diferentes a los de los adultos. La legislación más reciente ha logrado algunos avances en la lucha contra la falta de un etiquetado adecuado; sin embargo, aún no ha conseguido superar por completo la ausencia de investigación, especialmente en el caso de los medicamentos más antiguos.
Este año, la Oficina de Responsabilidad Gubernamental (GAO) ha señalado que solo un tercio de los medicamentos recetados a niños han sido estudiados y etiquetados para uso pediátrico. Las investigaciones pediátricas realizadas revelan algunos resultados alarmantes: de los medicamentos más antiguos que se han estudiado recientemente en niños, 87% se estaban recetando de forma inadecuada. Los niños recibían medicamentos que no surtían ningún efecto, dosis insuficientes, dosis excesivas o estaban expuestos a efectos secundarios potencialmente mortales.
La Dra. Dianne Murphy, de la Oficina de Terapias Pediátricas de la FDA, afirmó lo siguiente: “Hemos descubierto que no se puede predecir cómo van a reaccionar los niños”. El problema es que, una vez que se ha aprobado un medicamento para su uso en adultos, se puede recetar legalmente a cualquier persona por cualquier motivo, a pesar de la falta de ensayos pediátricos o de un etiquetado adecuado.
Prescripción fuera de indicación
Las investigaciones más recientes recogen los siguientes diez medicamentos más recetados a niños sin el etiquetado adecuado: albuterol, Phenergan, ampicilina, Auralgan, Lotison, Prozac, Intal, Zoloft, Ritalin y jarabe de alupent.
Esta práctica habitual de recetar a los niños medicamentos que solo se han probado y etiquetado para su uso en adultos se denomina “prescripción fuera de indicación” y los médicos la llevan a cabo a diario. Un estudio reciente publicado en la revista *Archives of Pediatrics and Adolescent Medicine* reveló que, en 2004, se utilizaron medicamentos fuera de indicación en casi el 80% de los principales hospitales infantiles.
Lo que hay que entender es que “uso no indicado en la ficha técnica” no solo significa que no se ha probado adecuadamente en niños, sino también que puede recetarse para un fin para el que nunca se diseñó.
El Dr. Murphy afirma que hay unos 200 medicamentos antiguos que se han estudiado en niños, pero que constantemente salen al mercado nuevos productos y que sus estudios, aunque ya están en marcha, tardarán en completarse. Esto significa que los médicos tienen a su disposición muchos medicamentos no probados para recetarlos a los niños fuera de las indicaciones autorizadas.
Las consecuencias de la prescripción fuera de indicación
En los hospitales y las consultas médicas, los pediatras recetan a diario medicamentos fuera de indicación con la mejor de las intenciones. Hacen una suposición fundamentada sobre qué medicamento recetar y cuál sería la dosis adecuada para un niño de ese peso y esa edad concretos, con la esperanza de acertar. El problema de esta práctica es que los niños pagan el precio con efectos secundarios inesperados, el empeoramiento de la dolencia original, alergias a los componentes químicos o, incluso, el coma o la muerte. Lamentablemente, ha resultado difícil determinar los hechos reales en este asunto. La Unidad Británica de Vigilancia Pediátrica cree que esto podría deberse a muchos factores, entre ellos la reticencia a notificar, incluso de forma anónima, el número de fallecimientos debidos a la prescripción de medicamentos fuera de indicación a niños. Sin embargo, la Agencia Europea de Medicamentos considera que hay pruebas suficientes de que realmente se producen daños y de que estos no se notifican en su totalidad.
En definitiva, la cuestión es si la “mejor estimación” de un pediatra sobre la dosis y la eficacia de un medicamento va a ser suficiente para los padres; y si estos deberían aceptar, con fe ciega, todas las recetas que se les extiendan.
El factor quiropráctico
Muchos padres afirman que la calidad de vida de sus hijos ha mejorado tras comenzar un tratamiento quiropráctico rutinario para el bienestar familiar. Un sistema nervioso central sano se traduce en un sistema inmunológico más sano y fuerte, lo que podría suponer una menor necesidad de medicamentos recetados u otras formas de tratamiento farmacológico.
Así que, dedica hoy un momento a llamar a tu quiropráctico especializado en bienestar familiar y concierta una revisión quiropráctica para ti y tus hijos.
Preguntas que debes hacerle a tu pediatra
Antes de aceptar una receta de tu pediatra, asegúrate de plantearle las siguientes preguntas importantes y, a continuación, valora detenidamente si debes o no administrarle ese medicamento a tu hijo.
- ¿Sería recomendable adoptar una actitud de esperar y ver qué pasa en este caso?
- ¿Es este el único tratamiento disponible o tengo otras opciones que no incluyan la terapia farmacológica?
- ¿Cuáles son los efectos secundarios de este medicamento?
- ¿Se ha probado este medicamento para su uso en niños?
- ¿Es este el uso para el que está indicado o lo estás recetando fuera de indicación?
- ¿Podemos empezar con una dosis más baja y luego aumentarla, si es necesario?
